BUDESONIDE

Il n’existe pas de données concernant l’effet du budésonide sur la fertilité humaine [RCP Budenofalk 05 2018].

La fertilité n’a pas été modifiée par le traitement par budésonide dans les études animales [RCP Budenofalk 05 2018].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

On dispose de peu de données concernant l’issue des grossesses survenues après une administration orale de budésonide chez l’être humain. Les données concernant l’utilisation du budésonide inhalé dans un grand nombre de grossesses exposées n’ont pas mis en évidence d’effets délétères ; toutefois, la concentration plasmatique maximale de budésonide est probablement plus élevée lors du traitement par budésonide par voie orale qu’avec le budésonide inhalé [RCP Budenofalk 05 2018]. De hautes doses de corticostéroïdes pendant une longue période peuvent entraîner un retard de croissance intra-utérine [RCP Budenofalk 05.2018].

Note: il s'agit de quelques dizaines de cas traités par budésonide en inhalation [Briggs].

Chez l´animal:

Chez l’animal gravide, le budésonide, comme d’autres glucocorticoïdes, a provoqué des anomalies du développement foetal [RCP Budenofalk 05 2018].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L1

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 85 - 90
Volume de distribution :4.3 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 2.8 heures
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: faible
Rapport lait/sérum: 0.50
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le budésonide est excrété dans le ali maternel en petites quantités (faible biodisponibilité par un rapport L/S de 0.5 et par voie orale de 10.7%) [Hale]. On s’attend uniquement à des effets mineurs sur l’enfant allaité après la prise de budésonide par voie orale aux doses thérapeutiques [RCP Budenofalk 05 2018].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.